中華人民共和國國家標準 GB/T19001-2008 質(zhì)量管理體系 要求 ISO9001:2008,IDT前 言本標準等同采用ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系要求》（英文版）。本標準代替GB/T19001-2000《質(zhì)量管理體系要求》，通過對其修訂，使表述更為明確，并增強與GB/T24001-2004的相容性。附錄B中給出了GB/T19001-2008和GB/T19001-2000之間的具體變化。本標準的附錄A和附錄B是資料性附錄。本標準由全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準化技術(shù)委員會（SAC/TC151）提出并歸口。本標準由中國標準化研究院負責起草。本標準起草單位：中國標準化研究院、國家認證認可監(jiān)督管理委員會、中國認證認可協(xié)會、中國合格評定國家認可中心、中國質(zhì)量認證中心、方圓標志認證集團、中國船級社質(zhì)量認證中心、上海質(zhì)量體系審核中心、深圳環(huán)通認證中心、賽寶認證中心、華夏認證中心有限公司、國培認證培訓（北京）中心、中國建材檢驗認證中心、上海汽輪機有限公司。本標準主要起草人：田武、李釗、劉卓慧、李強、李荷芳、李明、趙志偉、王建寧、孫純一、曲辛田、萬舉勇、王梅、李平、石新勇、倪紅衛(wèi)。本標準所代替標準的歷次版本發(fā)本情況為：-----GB/T10300.2-1998、GB/T19001-1992、GB/T19001-1994、GB/T19001-2000。 引言0.1總則采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是組織的一項戰(zhàn)略性決策。一個組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施受下列因素的影響：a) 組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化以及與該環(huán)境有關(guān)的風險；b) 組織不斷變化的需求；c) 組織的具體目標；d) 組織所提供的產(chǎn)品；e) 組織所采用的過程；f) 組織的規(guī)模和組織結(jié)構(gòu)。統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標準的目的。本標準所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充。 注 是理解和說明有關(guān)要求的指南。本標準能用于內(nèi)部和外部（包括認證機構(gòu)）評定組織滿足顧客要求、適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求和組織自身要求的能力。本標準的制定已考慮了GB/T19000和GB/T19004中所闡明的質(zhì)量管理原則。0.2過程方法本標準鼓勵在制定、實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增進顧客滿意。 為使組織有效運作，必須確定和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項活動或一組活動，可以視為一個過程。通常，一個過程的輸出可直接形成下一過程的輸入。 為了產(chǎn)生期望的結(jié)果，由過程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用，以及對這些過程的管理，可稱之為 過程方法 。過程方法的優(yōu)點是對過程系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法時，強調(diào)以下方面的重要性：a) 理解和滿足要求；b) 需要從增值的角度考慮過程；c) 獲得過程績效和有效性的結(jié)果；d) 在客觀測量的基礎(chǔ)上，持續(xù)改進過程。圖1所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了第4章至第8章中所提出的過程聯(lián)系。該圖反映了在規(guī)定輸入要求時，顧客起著重要的作用。對顧客滿意的監(jiān)視，要求組織對顧客關(guān)于組織是否已滿足其要求的感受的信息進行評價。該模式雖覆蓋了本標準的所有要求，但卻未詳細地反映各過程。 注：此外，稱之為 PDCA 的方法可適用于所有過程。PDCA模式可簡述如下： P－策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標和過程； D－做：實施過程； C－檢查：根據(jù)方針、目標和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果； A－處置：采取措施，以持續(xù)改進過程績效。 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進顧客 圖1 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式0.3 與GB/T19004的關(guān)系GB/T19001和GB/T19004都是質(zhì)量管理體系標準，這兩項標準相互補充，但也可單獨使用。GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認證或合同目的。GB/T19001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系在滿足顧客要求方面的有效性。在本標準發(fā)布時，GB/T19004處于修訂過程中。修訂后的GB/T19004將為組織在復(fù)雜的、要求更高的和不斷變化的環(huán)境中獲得持續(xù)成功提供管理指南。與GB/T19001相比，GB/T19004關(guān)注質(zhì)量管理體系的更寬范圍；通過系統(tǒng)和持續(xù)改進組織的績效，滿足所有相關(guān)方的需求和期望。然而，GB/T19004不擬用于認證、法律法規(guī)和合同的目的。0.4與其他管理體系的相容性為方便使用者，本標準在修訂過程中適當考慮了與GB/T24001-2004的內(nèi)容，以增強兩類標準的相容性。附錄A表明了GB/T19001-2008與GB/T24001-2004之間的對應(yīng)關(guān)系。本標準不包括針對其他管理體系的特定要求，如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財務(wù)管理或風險管理有關(guān)的特定要求。然而本標準使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求相協(xié)調(diào)或整合。組織為了建立符合本標準要求的質(zhì)量管理體系，可能會改變現(xiàn)行的管理體系。