肝癌是第六大常見癌癥類型，全球每年約有782,000例新發(fā)病例，也是癌癥相關(guān)死亡率的第二大原因，造成的死亡人數(shù)約為746,000例。

昨日（1月2日），百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE）宣布PD-1抗體tislelizumab用于先前未經(jīng)治療的晚期肝細(xì)胞癌（HCC）患者的一項全球3期臨床試驗于2017年12月入組了首例患者。

另外，百濟(jì)神州在中國開展的針對復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌的兩項關(guān)鍵性2期臨床試驗以及針對非小細(xì)胞肺癌患者的全球3期臨床試驗，目前tislelizumab正在四種不同適應(yīng)癥中進(jìn)行關(guān)鍵性試驗評估。

關(guān)于Tislelizumab

Tislelizumab是一種正處于臨床試驗階段的人源化單克隆抗體，屬于一種被稱為“免疫檢查點”抑制劑的腫瘤免疫制劑。

tislelizumab的作用機(jī)制是與細(xì)胞表面的PD-1受體結(jié)合；后者是一種重要的免疫抑制分子，它可抑制T細(xì)胞的活化，從而降低免疫系統(tǒng)的作用。

Tislelizumab對PD-1有很高的親和性和特異性。Tislelizumab正在開發(fā)作為單一療法以及與其它治療組合的療法用以治療實體瘤和血液系統(tǒng)癌癥。

相關(guān)研究

此項3期、開放標(biāo)簽、多中心的隨機(jī)試驗旨與索拉非尼比較，評估tislelizumab在不可切除HCC患者中作為潛在一線治療方案的有效性和安全性。

百濟(jì)神州計劃于中國、美國、日本、英國、德國、西班牙、捷克共和國、法國和意大利的約110個癌癥中心招募約640名患者。患者將隨機(jī)接受 tislelizumab每三周200 mg或索拉非尼400 mg每日兩次的治療。

此試驗的主要終點是總體生存率，次要終點包括總體緩解率、無進(jìn)展生存期、緩解持續(xù)時間、進(jìn)展時間、健康相關(guān)生活質(zhì)量、疾病控制率、臨床獲益率和安全性。